คืบหน้า อย. ไฟเขียว อนุมัติ วัคซีนโควิด แล้ว 3 ราย

คืบหน้า อย. ไฟเขียว อนุมัติ วัคซีนโควิด แล้ว 3 ราย

อย. เผยความคืบหน้า อนุญาต วัคซีนโควิด อนุมัติแล้ว 3 ราย ยังอยู่ระหว่างดำเนินการอีก 3 ราย

วันนี้ (3 พ.ค.64) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้เปิดเผยถึง ความคืบหน้าการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ในประเทศไทย

โดยนายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการ อย. เผยว่า ขณะนี้ อย.ได้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 3 ราย ได้แก่

1.วัคซีน AZD1222 ของแอสตร้าเซนเนก้า นำเข้าโดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด

2.วัคซีนโคโรนาแวค (CoronaVac) ของบริษัท ซิโนแวค นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม (อก.)

3.วัคซีน JNJ-78436735 ของจอห์นสันแอนต์จอห์นสัน นำเข้าโดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

ส่วนวัคซีนที่อยู่ระหว่างดำเนินการอีก 3 ราย ได้แก่

อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย คือ วัคซีนโมเดิร์นนา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

ส่วนอีก 2 ราย อยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารพร้อมประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง ได้แก่

วัคซีนโควัคซีน โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และวัคซีนสปุตนิค V โดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด

ทั้งนี้ อย. มีความพร้อมในการพิจารณาอนุมัติวัคซีน เพื่อให้คนไทยได้มีวัคซีนใช้โดยเร็วและเพียงพอ ซึ่งวัคซีนโควิด-19 ทุกรายการที่มายื่นขอขึ้นทะเบียน อย.จะพิจารณาทั้งคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยจัดให้มีช่องทางพิเศษเพื่อรองรับการพิจารณาโดยเร็ว แต่ยังคงมาตรฐานสากล โดยใช้เวลาพิจารณาประมาณ 30 วัน หลังจากยื่นเอกสารครบถ้วน

No stories found.
อีจัน
www.ejan.co