วันนี้ (5 พ.ค. 63) นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากกรณีที่มีข่าวว่าประเทศอินเดีย และอังกฤษ ได้ปฏิเสธการใช้ชุดตรวจโควิดอย่างง่าย ที่ผลิตโดย Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd จากประเทศจีน เนื่องจากชุดตรวจดังกล่าวมีความไม่แน่นอนในการแสดงผลการตรวจหาผู้ติดเชื้อ ทำให้เกิดความเสี่ยงในการนำไปใช้งานจริง ซึ่งในประเทศไทยมีรายชื่อชุดตรวจของบริษัทดังกล่าวผ่านการตรวจประเมินด้วย
โดย อย. ได้ออกหนังสือรับรองการนำเข้าผลิตภัณฑ์ชุดตรวจอย่างง่ายยี่ห้อ SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow-Method) ที่ผลิตโดย Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd จากประเทศจีน ให้กับผู้ประกอบการจำนวน 3 ราย คือ
1.บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด
2.บริษัท ปารมี แอนด์ แอสโซซิเอทส์ จำกัด
3. บริษัท แอตแลนต้า เมดดิดแคร์ จำกัด
อีกทั้งบริษัททั้ง 3 รายนี้ได้รับหนังสือรับรองการนำเข้า ผ่านการประเมินจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ มีหนังสือรับรองการขายที่ผ่านการรับรองตามกฎหมาย (Certificate of Free Sale Legalized) และมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (Catalogue) อย่างครบถ้วนแล้ว
ภาพจากอีจัน
อย่างไรก็ตาม อย. ได้เก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ชุดตรวจ ของทั้งสามบริษัท ไปเมื่อวันพุธที่ 29 เมษายน 2563 ที่ผ่านมา โดยสามารถเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ได้ที่บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด และบริษัท ปารมี แอนด์ แอสโซซิเอทส์ จำกัด ส่วนบริษัท แอตแลนต้า เมดดิดแคร์ จำกัด ยังไม่มีการนำเข้ามา โดยได้ส่งผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ไปตรวจที่ศูนย์วิเคราะห์คุณภาพชุดตรวจสอบอย่างง่าย ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งคาดว่าจะได้ผลวิเคราะห์คุณภาพของชุดตรวจเร็ว ๆ นี้ หากผลตรวจสอบไม่ได้คุณภาพ ก็จะมีการดำเนินคดีตามกฎหมาย อีกทั้ง ยังให้ทั้ง 3 บริษัทชี้แจงข้อมูลด้วยว่าจะมีแผนการกระจายสินค้าไปยังที่ไหนบ้าง เพื่อเป็นการป้องกันล่วงหน้าหากเกิดปัญหา และต้องมีการเรียกคืนสินค้า อย่างไรก็ตาม ผู้นำเข้าสามารถขายได้เฉพาะสถานพยาบาลของรัฐ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลเฉพาะทาง คลินิกเวชกรรม คลินิกเฉพาะทางด้านเวชกรรม คลินิกเทคนิคการแพทย์ หรือสหคลินิกที่จัดให้มีการประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือเทคนิคการแพทย์ ตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาลเท่านั้น