สุดช็อก!!! โบท็อกซ์ ยี่ห้อดัง แบรนด์เกาหลี ใช้สารไม่ได้รับการรับรองมาตรฐาน

วันนี้ (19 พ.ค. 63) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประกาศ เรียกเก็บยาฉีด Neuronox® เลขทะเบียน 1C 5/60 (BF) ที่นำเขาจากเกาหลี โดยจะเรียกเก็บคืนตัวยาดังกล่าวจากโรงพยาบาลและคลินิกทุกแห่ง เนื่องจากพบการปลอมแปลงข้อมูลผลวิเคราะห์ และใช้สารตั้งต้นที่ไม่ได้รับการรับรองมาตรฐาน

นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เผยว่า ขอให้ระงับการใช้ยา Neuronox® และเก็บส่งคืนผู้ขาย โดยทาง อย. มีหนังสือแจ้งระงับการนำเข้าจำหน่ายและใช้ยาดังกล่าวเป็นการชั่วคราว เนื่องจากได้รับแจ้งจากสาธารณรัฐเกาหลี ซึ่งเป็นประเทศต้นทางของผู้ผลิตยา บริษัท Medytox จำกัด ว่า มีการระงับการผลิตจำหน่ายและใช้ยา Medytoxin Injection ซึ่งในประเทศไทยจำหน่ายโดยใช้ชื่อยา Neuronox® เนื่องจากมีการปลอมแปลงเอกสารข้อมูลผลวิเคราะห์ และใช้สารตั้งต้นที่ไม่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ทำให้คุณภาพของยาไม่มีความน่าเชื่อถือ และเพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภค อย. จึงได้มีคาสั่งเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยา Neuronox® เลขทะเบียน 1C 5/60 (BF) ทุกขนาดความแรง ทุก
รุ่นการผลิต ที่จำหน่ายอยู่ในท้องตลาด และขอให้โรงพยาบาล หรือคลินิกเสริมความงามทุกแห่งระงับการ ใช้ Neuronox® และเก็บส่งคืน บริษัท เมดิเซเลส จำกัด ซึ่งเป็นผู้รับอนุญาตนำเข้ายาดังกล่าวเข้ามาในประเทศไทย

สำหรับผลิตภัณฑ์ Neuronox® มีตัวยาสำคัญคือ Clostridium botulinum toxin type A ซึ่งเป็นยาที่ขึ้นทะเบียนโดยมีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการตึง หรือ เสื่อมของกล้ามเนื้อ เนื่องจากกล้ามเนื้อคอหดเกร็ง หรือ อาการกล้ามเนื้อหนังตากระตุก หรือ ความผิดปกติของเส้นประสาทที่ 7 นอกจากนี้ Clostridium botulinum toxin ยังเป็นที่นิยมใช้ในคลินิกเสริมความงาม ในการลดริ้วรอยเพื่อปรับรูปใบหน้า ซึ่งเมื่อฉีดแล้วยาจะสลายไปเองภายใน 6 เดือน ดังนั้น คนไข้ที่ได้รับยา Neuronox® ไปแล้ว และจำเป็นต้องรับยาอย่างต่อเนื่อง ควรปรึกษาแพทย์เพื่อเปลี่ยนไปใช้ยี่ห้ออื่นแทน และหากโรงพยาบาลหรือคลินิกพบอาการไม่พึงประสงค์ของคนไข้ ขอให้แจ้งกลับมาที่ อย. ทันที

อย่างไรก็ตาม อย.ได้แจ้งระงับการนำหรือสั่งยาไปยังหน่วยงานในสังกัด และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ทั้งภายในและภายนอกประเทศ เพื่อให้ทราบสถานการณ์ที่เกิดขึ้น และเพื่อเฝ้าระวังต่อไป