อย.แถลง เรียกคืนเต้านมเทียมซิลิโคนเนื้อทราย เสี่ยงอันตราย

อย. แจ้งมีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคน ชนิดผิวขรุขระ ที่ยังไม่ฝังในร่างกาย หลังพบมีความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายาก
อย.แถลง เรียกคืนเต้านมเทียมซิลิโคนเนื้อทราย เสี่ยงอันตราย

วันนี้(6 ส.ค. 62) นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พร้อมด้วย รศ.นพ.ศิรชัย จินดารักษ์ นายกสมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งเสริมสวยแห่งประเทศไทย ศ.คลินิก นพ.อภิรักษ์ ช่วงสุวนิช นายกสมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งแห่งประเทศไทย ร่วมแถลงการเรียกคืนเต้านมเทียมซิลิโคน ชนิดผิวขรุขระ (BIOCELL) ชื่อทางการค้าคือ นาเทรล (NATRELLE) ซึ่งได้รับข้อมูลจาก บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด และบริษัท นีโอฟาร์ม จำกัด ที่ได้แจ้งขอเรียกคืนผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนดังกล่าว ที่ยังไม่ได้ฝังเข้าร่างกาย เนื่องจากพบความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายาก ที่สัมพันธ์กับการเสริมเต้านมเทียมและอาจนำไปสู่การเสียชีวิต

ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน
โดยเจ้าของผลิตภัณฑ์คือ Allergan Plc สหรัฐอเมริกา ซึ่งผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนของ บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด ได้แก่
1. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น เอสที-410 เอ็มเอฟ
2. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น 120
3. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น เอสที-410 เอ็มเอ็ม
ในส่วนของบริษัท นีโอฟาร์ม จำกัด ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนได้แก่
1. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น 110
2. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น 120
3. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น ST-410 MF
4. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย นาเทรล รุ่น ST-410 MM
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน


ทั้งนี้ไม่รวมผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคน ชนิดผิวขรุขระ (MICROCELL) ชื่อทางการค้าคือ CUI MHP และ CUI MLP และผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคน ชนิดผิวเรียบ (Smooth) ชื่อทางการค้าคือ CUI SLD และ CUI SHD

ภาพจากอีจัน
รศ.นพ.ศิรชัย จินดารักษ์ นายกสมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งเสริมสวยแห่งประเทศไทย กล่าวว่า มะเร็งต่อมน้ำเหลืองนี้เป็นชนิด Non-Hodgkin’s Lymphoma ที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย จะเกิดบริเวณรอยแผลที่มีการใส่เต้านมเทียมซิลิโคน ซึ่งไม่ใช่มะเร็งเต้านมที่เกิดจากเนื้อเนื่อของเต้านม ขออย่าเพิ่งตื่นตระหนก เพราะการอุบัติเกิดต่ำมาก แต่เมื่อมีความเสี่ยงจึงต้องขอแจ้งให้ทราบเพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ต่อไป
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน


ด้าน ศ.คลินิก นพ.อภิรักษ์ ช่วงสุวนิช นายกสมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งแห่งประเทศไทย กล่าวเพิ่มเติมว่า ก่อนการทำศัลยกรรมเต้านม ควรศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่จะใช้ให้ดี รวมทั้งเปรียบเทียบประโยชน์และความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด สำหรับผู้ที่มีการศัลยกรรมใส่เต้านมเทียมซิลิโคนดังกล่าวนี้แล้ว ไม่จำเป็นต้องผ่าออก ควรตรวจสอบว่าตนเองพบอาการผิดปกติหรือไม่ และติดตามการเปลี่ยนแปลงบริเวณเต้านมเทียมของตนเอง รวมทั้งบริเวณรักแร้จนถึงกระดูกไหปลาร้าอย่างสม่ำเสมอ หากพบความผิดปกติ เช่น เจ็บ บวม เต้านมขยายขึ้นผิดปกติให้รีบปรึกษาแพทย์ทัน แนะนำไม่ให้นำเต้านมเทียมซิลิโคนออก หากไม่พบความผิดปกติใดๆ

ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน
ภาพจากอีจัน


นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวทิ้งท้ายว่า หลังจากนี้จะได้มีการเรียกประชุมแพทย์และสถานพยาบาลเสริมความงามต่อไป เพื่อตรจสอบว่ามีการใส่เต้านมเทียมซิลิโคน ชนิดผิวขรุขระนี้ไปแล้วกี่ราย เพื่อที่จะได้ให้ตัวผู้ที่ใส่ได้รับรู้ และให้แพทย์เฝ้าระวังและตรวจสอบผู้ที่ใส่อย่างสม่ำเสมอ ในส่วนของความรับผิดชอบ ทางบริษัทผู้ผลิตและจัดจำหน่าย จะรับประกันความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นในภายหน้าให้ และผู้ที่สนใจเสริมหน้าอก ยังคงทำได้อย่างปลอดภัย แนะนำให้ใช้เต้านมเทียมซิลิโคน ชนิดผิวเรียบ ที่ไม่มีความเสี่ยงจะดีกว่า

No stories found.
อีจัน
www.ejan.co