สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แจ้ง ชุดตรวจโควิด ยี่ห้อตามภาพ ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนเพื่อประเมินประสิทธิภาพกับ อย. จึงขอเตือนประชาชนอย่าหลงเชื่อซื้อชุดตรวจดังกล่าวมาใช้ เพราะมีความเสี่ยงที่จะแปลผลผิดพลาด
โดย อย. พบการโฆษณาเปิดรับพรีออเดอร์ชุดตรวจ COVID-19 Home Test นำเข้าจากประเทศเกาหลี ทางเฟซบุ๊กชื่อ “Ser” @Ser Store Thailand โดยระบุว่า ได้รับการรับรองจากรัฐบาลประเทศเกาหลีใต้ และ WHO หรือ องค์การอนามัยโลก เรียบร้อยแล้ว ใช้เวลาเพียง 15 นาทีรู้ผล
อย.ได้ดำเนินการตรวจสอบข้อเท็จจริง พบว่า เป็นข้อมูลลวง เนื่องจากชุดตรวจ COVID-19 Home Test ดังกล่าว ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนเพื่อประเมินประสิทธิภาพกับ อย. จึงขอเตือนประชาชนอย่าหลงเชื่อซื้อชุดตรวจดังกล่าวมาใช้ เพราะมีความเสี่ยงที่จะแปลผลผิดพลาด ซึ่งขณะนี้ อย. ได้อนุญาตชุดตรวจ โควิด-19 มากกว่า 240 รายการ ครอบคลุมทั้งการตรวจหาสารพันธุกรรม ตรวจหาแอนติเจน และตรวจหาภูมิคุ้มกัน
ข้อแนะนำ การใช้ชุดตรวจหาเชื้อไวรัสโควิด-19 สำหรับประชาชนใช้ตรวจเอง จะต้องเป็นชนิดตรวจแอนติเจน ที่ได้รับอนุญาตจาก อย. โดยสามารถตรวจสอบได้จากเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/Pages/Main.aspx และควรใช้ภายใต้คำแนะนำของบุคลากรทางการแพทย์ เพราะต้องมีเทคนิคในการเก็บตัวอย่างไม่ให้เกิดการบาดเจ็บและปนเปื้อนเชื้อโรค การหยดน้ำยา และการอ่านผล เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้และการแปลผลที่ถูกต้อง
ซึ่งข้อมูล ณ วันที่ 19 กรกฎาคม 2564 รายชื่อ ชุดตรวจโควิด19 สำหรับประชาชนใช้ตรวจเองที่บ้าน (Home Use) ที่ได้รับอนุญาตจาก อย. แล้ว ขณะนี้ (ข้อมูล ณ19 ก.ค.64) มี 5 รายการ
