องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป อนุมัติ ยาเม็ดโควิด ฝีมือ ไฟเซอร์

หลังจากที่หลายประเทศเริ่ม ออกมายอมรับในตัว ยาเม็ดของไฟเซอร์ ให้สามารถใช้งานในประเทศได้นั้น ทางเราก็ได้แต่แอบมองตาปิ๊บๆ แอบหวังว่าจะมีข่าวดีกับเขาบ้าง

เมื่อวันพฤหัสบดี (27 ม.ค.) องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) อนุมัติการใช้งานแบบมีเงื่อนไขแก่ยาเม็ดป้องกันโรคติดเชื้อ ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ของไฟเซอร์ เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เสี่ยงมีอาการป่วยหนัก การอนุมัติครั้งนี้ทำให้ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป (EU) สามารถใช้งานยาเม็ดดังกล่าว หลังจากองค์การฯ ออกคำแนะนำการใช้งานฉุกเฉินเมื่อปลายปีที่ผ่านมา

คณะกรรมการพิจารณาการใช้ยาในมนุษย์ (CHMP) แนะนำให้อนุมัติการวางตลาดแบบมีเงื่อนไขแก่ “แพกซ์โลวิด” (Paxlovid) ยาต้านไวรัสชนิดรับประทานเพื่อต้านโรคโควิด-19 ในผู้ใหญ่ที่ไม่ต้องบำบัดด้วยออกซิเจนและเสี่ยงป่วยหนัก

แพกซ์โลวิด เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานตัวแรก ที่อียูแนะนำให้ใช้ต้านโรคโควิด-19 โดยตัวยาประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิดรวมกัน ซึ่งชนิดแรกจะลดความสามารถเพิ่มจำนวนของเชื้อไวรัสฯ ในร่างกาย ขณะอีกชนิดช่วยให้สารชนิดแรกคงอยู่ในร่างกายได้นานขึ้นในระดับที่ส่งผลต่อการเพิ่มจำนวนของเชื้อไวรัสฯ

นอกจากนั้นองค์การฯ ได้ประเมินข้อมูลจากการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ซึ่งบ่งชี้ว่าการรักษาด้วยยา แพกซ์โลวิด สามารถลดความเสี่ยงเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล และเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรค

แม้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เข้าร่วมการศึกษาข้างต้น จะเป็นผู้ติดเชื้อไวรัสฯ ชนิดกลายพันธุ์ สายพันธุ์เดลตา แต่จากการศึกษาในห้องปฏิบัติการคาดว่ายา แพกซ์โลวิด จะสามารถต่อต้านเชื้อไวรัสฯ สายพันธุ์ โอไมครอน และสายพันธุ์อื่นๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพเช่นกัน โดยผลข้างเคียงของยานั้นไม่รุนแรง